Kompetenzteam MedConCap GmbH

Anette Skowronsky, Geschäftsführerin MedConCap GmbH

Anette Skowronsky – Geschäftsführerin

  • Apothekerin

  • 1st und 2nd party Auditorin EN ISO 13485:2016

  • Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019

  • Umsetzung der MDR

  • Bewertung von Boderline-Produkten Medizinprodukte-Arzneimittel-Kosmetik

  • Strategische Beratung für die Geschäftsleitung

  • Sehr erfahrene Referentin und Moderation von Präsenzveranstaltung und Online-Seminaren
Dr. Christine von Reibnitz, Kompetenzteam MedConCap GmbH

Dr. Christine von Reibnitz

  • Gesundheitswissenschaftlerin
  • Expertin für die Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Bereich
  • Erstellung von Schulungskonzepten, Präsenzveranstaltung, Online-Seminaren und E-Learning
  • New Work, Agiles Arbeiten
  • Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte
Susanne Mays, Kompetenzteam MedConCap GmbH

Susanne Mays

  • Qualitätsmanagement
    • QMB (zert.) (TRLP) gem. DIN EN ISO 9001
    • Interne Auditorin gem. DIN EN ISO 13485
    • Langjährige Erfahrung im Medizinproduktbereich (Kl. I und II)
  • Coach (zert.)
    • Auditorin (zert.)
    • Referentin
    • Schulungen
  • Mediatorin (zert. Univ.)
  • Projektmanagement (TRLP)
  • Zeitmanagement
Dr. Petra Hertel, Kompetenzteam MedConCap

Dr. Petra Hertel

  • Chemikerin
  • Qualitätsauditorin DIN ISO 9001:2015
  • Interne Auditorin nach ISO 13485:2016
  • Umsetzung der MDR (GAP Analyse, BEP, BER, TD, PMS und PMCF)
  • QMS nach ISO 13485:2016
  • Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
  • Lieferantenmanagement und -audit nach DIN ISO 13485: 2016
  • Langjährige Erfahrung aus F&E sowie Produktion und Qualitätskontrolle inkl. Prüftechniken von Medizinprodukten (Kl. I und II)
Gerhard Kammerlander, Kompetenzteam MedConCap GmbH

Gerhard Kammerlander

MBA, akadem.BO, DGKP, AZWM®

  • ZWM®-ZertifizierterWundManager auf Basis §64 GuKG
  • CEO – Akademie-ZWM AG (Zertifiziertes Wundmanagement) – Embrach/Zürich, Schweiz, ISO 9001, ISO 29990
  • Erste europäische Wund Management Ausbildungsstätte mit ISO & EN Zertifizierung
  • CEO – Akademie-ZWM GmbH (Zertifiziertes Wundmanagement) – Linz, Österreich, ISO 9001, ISO 29990, EN 15224 zertifiziert
  • CEO – WKZ- WundKompetenzZentrum® GmbH-Linz – Österreich & Embrach/Zürich – Schweiz; ISO 9001, ISO 29990, EN 15224 zertifiziert
  • Erstes europäisches WKZ-WundKompetenzZentrum® mit ISO 9001, ISO 29990, EN15224 Zertifizierung
  • Präsident ARGE (Arbeitsgemeinschaft) ZWM®-Zertifizierter Wundmanager (deutschsprachiges Europa)
  • Offizieller, autorisierter TUEV AUSTRIA Prüfer für ZWM®-Zertifiziertes WundManagement und AHW®/WZ®/WKZ®/PELLEGRINUS®
Stefan Bergmann, MedConCap Kompetenzteam

Stefan Bergmann

  • Projektmanagement
  • Langjähriger Projektmanager mit Erfahrung in internationalen Projekten im medizinischen und medizintechnischen Bereich
  • Kooperation mit nationalen und internationalen Wundzentren und Kliniken im Bereich von Schulungen
  • Aufbau von Wundzentren und Entwicklung von Curricula für Schulungen im Wundbereich.
  • Netzwerker und Kommunikationsfan
  • Fachbereiche: digitale Anwendungen rund um klinische Studien, Wunddokumentation und Schulungen.
Alper Erkin, MedConCap Kompetenzteam

Dr. med. Alper Erkin

    • Klinische Bewertungen, klinische Studien, Datenanalyse, Biostatistik und wissenschaftliche Begleitforschung
    • Facharzt für Herzchirurgie und Wundspezialist.
    • Leiter der Abteilung für Herzchirurgie und Direktor der Wundklinik an der Sakarya Universität Türkei.
    • Dozent an der Sakarya Universität
    • Zahlreiche Veröffentlichungen in Bereich Wundversorgung.
    • Wundheilung und Wundversorgung
    • Durchführung von klinischen Studien

    Fredi Skowronsky

    Datenmanager und Datenschutzbeauftragter, IT-Beauftragter.

      Einen Überblick über das gesamte MedConCap-Team finden Sie zusammengefasst in einer Übersicht zum Download:

      Download: Übersicht Kompetenzteam MedConCap