Umsetzung MDR
- GAP-Analysen
- Schwerpunkt Einstufung stofflicher Medizinprodukte nach der Neuregelung
Weiterhin bieten wir
- Umsetzung EN ISO 13485:2016, insbesondere Produktentwicklung
- Abgrenzungsfragen Medizinprodukte – Kosmetika und Medizinprodukte – Arzneimittel
- Reimbursement
- Antragstellung Hilfsmittelnummer, Aufnahme in den Hilfsmittelkatalog
- Nutzenbewertung
- Vermittlung von beauftragten Experten für Konsultationen mit Behörden
Kontaktieren Sie uns für individuelle und maßgeschneiderte Informationen!
