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Anette Skowronsky – Geschäftsführerin
- Apothekerin
- 1st und 2nd party Auditorin EN ISO 13485:2016
- Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
- Umsetzung der MDR
- Bewertung von Boderline-Produkten Medizinprodukte-Arzneimittel-Kosmetik
- Strategische Beratung für die Geschäftsleitung
- Sehr erfahrende Referentin und Moderation von Präsenzveranstaltung und Online-Seminaren
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Dr. Christine von Reibnitz
- Gesundheitswissenschaftlerin
- Expertin für die Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Bereich
- Erstellung von Schulungskonzepten, Präsenzveranstaltung, Online-Seminaren und E-Learning
- New Work, Agiles Arbeiten
- Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte
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Dr. Thomas Eberlein
- Facharzt für Dermatologie und Allergologie
- Wundexperte
- Erstellung von klinischen Bewertungen
- Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte
- Wissenschaftliche Veröffentlichungen
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Dr. Petra Hertel
- DIN EN ISO 9001:2015 TÜV Rheinland zertifiziert als QMB, QM und QA
- DIN EN ISO 13485: 2016, MDD 93/42/EWG jetzt MDR 2017/745
- über 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung sowie Produktion von Medizinprodukten Klasse I, Is, IIa und IIb
- Entwicklungsplanung, -analyse und Durchführung
- Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätskontrollen, Prüftechniken und -methoden
- Technische Dokumentation
- Auditierung
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