Team

Anette Skowronsky – Geschäftsführerin
  • Apothekerin
  • 1st und 2nd party Auditorin EN ISO 13485:2016
  • Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
  • Umsetzung der MDR
  • Bewertung von Boderline-Produkten Medizinprodukte-Arzneimittel-Kosmetik
  • Strategische Beratung für die Geschäftsleitung
  • Sehr erfahrende Referentin und Moderation von Präsenzveranstaltung und Online-Seminaren
Dr. Christine von Reibnitz
  • Gesundheitswissenschaftlerin
  • Expertin für die Erstattungsfähigkeit von Medizinprodukten im ambulanten und stationären Bereich
  • Erstellung von Schulungskonzepten, Präsenzveranstaltung, Online-Seminaren und E-Learning
  • New Work, Agiles Arbeiten
  • Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte
Dr. Thomas Eberlein
  • Facharzt für Dermatologie und Allergologie
  • Wundexperte
  • Erstellung von klinischen Bewertungen
  • Durchführung von klinischen Studien für Medizinprodukte
  • Wissenschaftliche Veröffentlichungen
Dr. Petra Hertel
  • DIN EN ISO 9001:2015 TÜV Rheinland zertifiziert als QMB, QM und QA
  • DIN EN ISO 13485: 2016, MDD 93/42/EWG jetzt MDR 2017/745
  • über 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung sowie Produktion von Medizinprodukten Klasse I, Is, IIa und IIb
  • Entwicklungsplanung, -analyse und Durchführung
  • Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätskontrollen, Prüftechniken und -methoden
  • Technische Dokumentation
  • Auditierung