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Sind Sie Hersteller von Medizinprodukten?

Überprüfen Sie hier, ob Ihre Dokumente den Anforderungen entsprechen!

 Haben Sie ein neues Produkt in der Entwicklung und möchten dies regulatorisch einwandfrei in der EU zulassen?

Dies muss gemäß aktuellen regulatorischen Anforderungen vorhanden sein

 Haben Sie bereits ein Qualitätsmanagementsystem und ein zertifiziertes Produkt?

Entspricht Ihr QM-System den aktuellen regulatorischen Anforderungen?

 Benötigen Sie Informationen zur Verantwortlichen Person gemäß Artikel 15 MDR?

Wann brauchen Sie eine Verantwortliche Person und welche Voraussetzungen muss diese erfüllen?

Benötigen Sie Unterstützung im Medical Writing im Rahmen von Medizinprodukten?

Wir unterstützen Sie hier gern.

Wir sind Ihr Team aus ausgewiesenen Experten unterschiedlichster Fachrichtungen mit langjähriger Erfahrung und fundierten Kenntnissen.

Was können wir für SIE tun?

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